加入创新雄师阵营的,不仅是仿制药企们,还包罗中药企业。
4月4日,据CDE官网,以岭药业G201-Na胶囊获批临床,拟用于需要雄激素去势治疗的前线腺癌。
以岭药业,正儿八经的中药研发企业,G201-Na胶囊却不是中药,而是小分子药物——促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
在G201-Na胶囊之前,以岭药业也有生物创新药BIO-008药物获批临床。看起来,在创新药领域,以岭药业投入的刻意不小。
现实上,现在押注创新药的中药企业不少,还包罗步长制药、天士力等。
那么,问题来了,在创新药行业,这些转道而来的中药企业,将会肩负什么角色呢?
01 押注创新药的中药企业们
押注创新药,中药企业的刻意甚至大过仿制药企。
这一点,以步长制药为例。关于创新,步长制药提出了三个偏向:化药、生物药、疫苗。
在化药领域,步长制药的战略是创新加剂型升级,详细为:筛选具有靶点明确的化药,结构化药的先进剂型。
在生物制药领域,步长制药的步子迈的更大。
三大架构混战市场
一方面,公司涉及的疾病种类较多,针对肿瘤、骨质松散等大病种、耐久病、慢性病等领域;另一方面,公司的研发管线较多,凭证公司2022年半年报,其共有16项生物制品正在研发。
在生物药之外,步长制药还结构了疫苗。包罗流感病毒疫苗、脑膜炎疫苗等,后续还将推动四价流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和带状疱疹疫苗的研发。
天士力也在起劲推动创新药的研发,探索的是中西连系路径。
例如在消化代谢领域,天士力不仅结构了培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(脂糖素)、司美格鲁肽等生物药,同时也在推进复方丹参滴丸等中药项目的临床,希望起到协同作战的效果。
很显然,在创新大浪潮中,中药企业并不愿意被落下。
02 谁能率先脱颖而出
中药企业们入局创新药研发,目的并不难猜:寻找新的增进点。
虽然中药企业当前的盈利能力并不弱,但也面临集采等因素的困扰,转型势在必行。
在这一靠山下,备受市场认可的创新药领域无疑是一个选择。事实,近年来,羁系层面释放的信息,都是激励创新。
固然,对于中药企业来说,转型历程中一定会遇到层层挑战。转型创新药,意味着需要走出各自恬静区:中药行业的履历与资源,都难以移到创新药研发领域。
当前,创新药企被诟病的临床及商业化能力,中药企业也会遭遇这方面挑战;更主要的是研发团队的构建,若何确保能够在源头创新层面有所突破,更是难上加难。
不外,总的来说,这些愿意走出恬静区,投入创新药研发的中药企业,都是值得激励的工具。