2023年3月13日,杭州 - 中国*的癌症早筛生物高科技公司诺辉康健(6606.HK)今日宣布2022年住手12月31日的年度业绩讲述。同期,公司宣布“摘B”申请已乐成获批,将成为港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”通告将于克日宣布。
诺辉康健在2022年整年实现营业收入7.7亿元人民币,较2021年同比增进259.5%;实现毛利润6.5亿元人民币,较2021年同比增进318%;毛利润率从2021年的72.7%攀升至84.5%。公司2021年总收入为2.1亿元人民币,毛利润为1.5亿元人民币。自2021年2月18日香港上市以来,公司延续2年实现3倍增进,总收入共增进10.8倍,毛利率提升了31.7个百分点。住手2022年底,公司经调整净亏损从2021年的2.6亿元人民币大幅收窄为1亿元人民币;销售及市场开支占比总收入从2021年的125.9%大幅下降至70.5%;行政开支占比总收入从2021年的43.7%大幅下降至14.8%; 研发开支从2021年的5,500万元人民币上升为8,790万元人民币。公司于2024年实现盈亏平衡的目的保持稳固。住手2022年12月31日,公司现金及特定金融资产结余1为15.7亿元人民币。2023年1月18日,公司公然配售新股乐成融资1亿美元,折合约6.7亿元人民币。住手2023年1月,公司现金及特定金融资产结余为22.4亿元人民币。2023年2月20日,凭证《上市规则》有关划定,诺辉康健宣布正式向香港生意所提交“摘B”申请。
全球*基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产物宫证清TM已获批欧盟CE认证,接纳诺辉康健自主研发的高危HPV分型检测手艺,取样无痛无创,可周全笼罩14种高危HPV病毒。据2022年中国临床肿瘤年会(CSCO)宣布的预临床数据,宫证清已达莅临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的迅速率,有望替换现有宫颈癌筛查的临床检测手艺。2宫证清正全速推进大规模前瞻性多中央注册临床试验(PREVENT),由北京大学人民医院牵头,北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授担任主要研究者,入组总规模近2万人,预计于2026年完成试验并宣布研究数据。
“诺辉康健在2022年坚定不移地走耐久主义的可连续生长之路。厚积薄发,保持定力,让我们在不确定中跑出了自己简直定性,实现了公司业绩的超预期交付。从2021年2月18日香港上市,我们的营收2年增进10.8倍,这得益于诺辉康健在羁系合规、品牌建设和规模化运营的壁垒和先发优势。”诺辉康健董事长兼CEO朱叶青示意,“2022年也是诺辉康健远望中耐久生长的一年。宫证清在全速推进前瞻性大规模多中央的注册临床试验,泛癌种早筛早检及其他高发癌症的管线产物研发也在马不停蹄。香港已经成为诺辉康健国际化的桥头堡,双线推进产物商业化和研发全球化。我们信托2023将是癌症早筛行业繁花似锦、蓬勃向上的一年。”
现在*获批癌症早筛产物:常卫清孝顺近半公司收入,医院渠道是*收入泉源且增速最快
2022年,常卫清已经成为诺辉康健的支柱产物和增进引擎之一,为公司孝顺近半的销售收入。住手12月31日,常卫清中海内地实现收入3.6亿元人民币,较2021年同比增进266.2%;整年实现发货量约为80.6万单元,较2021年同比增进21%;常卫清于2022年收入确认量约为36.1万单元,较2021年同比增进150%。销售毛利润为3.0亿人民币,较2021年同比增进302%;毛利率从2021年同期的76%上升到83.4%。常卫清2021年销售收入为人民币9,720万元,毛利润为7,391万元。住手现在,常卫清是国家药监局*获批的癌症筛查产物3,其*专利多靶点粪便FIT-DNA检测也是*获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查手艺4。2022年,合规优势已经成为诺辉康健在院内临床市场和院外消费医疗市场营销的焦点壁垒,医院渠道已经成为*的收入泉源和增进最快的渠道。
常卫清销售收入和所得毛利增添的缘故原由来自销量及确认收入的有力增进,及单次检测收入的显著提高。医院和2C渠道占比的提高直接带来了单次检测收入的提升;销量提升则进一步强化了生产和检测的规模效应,降低了单次检测的成本。幽幽管®、噗噗管®品牌壁垒加固:深化多元化商业创新,推动渠道互助和电商营业强劲增进
住手2022年12月31日,幽幽管实现销售收入2.1亿元人民币;整年发货量超355.1万盒;销售毛利润为1.9亿元人民币;毛利率为90.7%。噗噗管实现销售收入为2.0亿元人民币,较2021年同比增进73.7%;整年发货量超796.3万盒,较2021年同比增进37%;销售毛利润为1.6亿元人民币,较2021年同比增进99.3%;毛利率从2021年同期的71.5%上升到82.1%。噗噗管2021年销售收入为1.2亿元人民币,毛利润为8,260万元人民币。
幽幽管是国家药监局现在*获批的幽门螺杆菌消费者自测器,5噗噗管是海内*获批的便潜血自测器。两款产物造型时尚,操作简朴卫生,5-10分钟即出效果,效果明确且和专业医疗机构检测一致可靠。以严肃医疗守合规,以消费医疗做品牌,幽幽管和噗噗管均成为2022年疫情时代的居家自测热销产物,互助渠道数目不停上升,组合不停优化,焦点渠道出货量连续提高,显著增添了两款产物的单次检测收入。同时生产的规模效应有用降低了单元生产成本,使得两款产物保持高毛利率,也推高了公司的综合毛利率。
2022年民众康健消费升级明确,新冠抗原自测强力推动了居家检测的普及,癌症居家早筛成为增速最快的消费医疗亮点之一。618和双11时代,诺辉康健在京东和天猫平台连续实现三位数增进,连任京东基因检测行业销售额排名TOP1,并稳居天猫测试纸类目*。诺辉康健入选京东康健超级品牌榜中榜“*经受10大品牌”,常卫清入选京东康健超级人气王单品,幽幽管上榜天猫康健双11必买清单。6
以合规优势强强团结:常卫清®、幽幽管®乐成首发香港,蓄势东南亚“出海”探索
2022年,诺辉康健正式启航国际化,首站落子香港,与当地*的消费医疗高科技品牌划分杀青*互助,强强团结开展国际化市场营销。常卫清和幽幽管各自获批的合规壁垒,成为两款产物国际化的要害优势。2022年5月,诺辉康健与Prenetics全球宣布战略互助,配合推动常卫清在中国香港和澳门及东南亚区域的市场笼罩。6月,常卫清(ColoClear by Circle)乐成首发香港,官方售价为3,000港币/份,笼罩当地跨越50个医疗服务机构,着名艺人、前奥运游泳选手方力申(Alex Fong)担任香港区域的品牌大使。
2023年1月,诺辉康健与相达生物科技宣布深度战略互助,配合推广幽幽管在香港市场的销售。1月31日,幽幽管(UU Tube by INDICAID™妥析™)首发香港,官方售价为248港币/份。
打造NGS多维组学STAR-seq原研手艺平台:国际研发中央投入使用,泛癌种早筛早诊研发正式启动2022年11月,诺辉康健携手北京大学医学部,在管线结构上浓墨重彩地增添了中国泛癌种早筛早诊行列PANDA研究项目,启动双方团结实验室,基于公司自研的STAR-seq多维组学手艺,以北京大学医学部牵头,团结其隶属10家三甲医院,研发一管血笼罩跨越20种高发癌症的早筛早诊手艺。PANDA项目设计6年完成,总投入超2亿元人民币,纳入5万名受试者。
同月,诺辉康健正式在中国临床肿瘤大会亮相自研STAR-seq多维组学手艺平台,并宣布未来将鼎力投入并连续建设平台能力。STAR-seq基于公司自主研发的cfRNA和ctDNA片断组学手艺,是全球*实现DNA、RNA和卵白质全笼罩的分子检测手艺平台。为了增强公司研宣结构,诺辉康健建设并已投入使用位于香港科学园的国际研发中央,不停招募全球生物高科技科学家和研究事情者,以二代测序手艺聚焦癌症筛查手艺功效转化和产物管线开发,并推动外洋商业化和全球同步临床试验。中央由周详科学前高管施双美博士领衔,未来5年预计总投入1亿港币,一期建设共计一万平方英尺,包罗以国际最高尺度打造的七千平方英尺高通量二代测序(Next Generation Sequencing)基因检测实验室,首批招募20-30位科学家。
注释及参考泉源:
[1] 现金及特定金融资产包罗财政报表内的银行结余及现金、三个月以上的定期存款、结构性存款及已质押银行存款
[2] 2022年11月12日北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授在CSCO2022年会的主旨讲述《自取样高危HPV分型检测手艺的探索性研究》
[3] 中国器审2022年11月10日推文《WHO肿瘤筛查简明指南简介和肿瘤筛查产物临床定位的思索》
[4] 国家癌症中央.《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》;中国临床肿瘤协会(CSCO)《结直肠癌诊疗指南》2021;中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》2022
[5] 幽幽管国家药品监视治理局官网评审讲述
[6] 数据泉源:生意顾问,京东商智