8月4日晚，华东医药宣布通告：公司与艺妙神州签署了产物*商业化互助协议，以“1.25亿元人民币首付款以及最高不跨越9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款”获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产物IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的中国大陆权益。

这并非华东医药*次引进CAR-T管线。

2023年头，华东医药以“2亿元首付款 最高不跨越10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款”引进科济药业BCMA CAR-T产物泽沃基奥仑赛注射液的中国大陆*商业化权益，该产物已经在今年3月获批。

从两笔生意中，我们看到了华东医药进军CAR-T领域的刻意，同时信托投资者对于公司在CAR-T产物上的执拗感应“费解”。

全球CAR-T领域的商业化希望陈出现了“冰火南北极”的事态。

西欧市场方面，2023年，传奇生物/强生的Carvykti以273%的同比增速成为增进最快的CAR-T产物，BMS和吉祥德各自的两款产物组合合计仍然取得了正向增进，而诺华的同类首创产物Kymriah却遭遇下滑（延续两年下滑）。

只管海内CAR-T产物大部门未公示详细的销售数据，首批两款在2021年获批的CD19 CAR-T产物商业化规模严重受限，2023年药明巨诺收入1.74亿元，复星凯特的产物上市至今累计惠及跨越600位淋巴瘤患者，整体放量速率仍然受到CAR-T产物的价钱可及性影响。

从华东医药的BD区域权益看，公司似乎笃定了在海内CAR-T市场大展拳脚，押注细胞疗法在海内的未来。

01 在打什么算盘？

围绕产物的角度剖析，华东医药引进的两款CAR-T均为时下最热门的靶点，而且海内的先发优势并不算显著。

BCMA CAR-T产物泽沃基奥仑赛是海内第二款获批产物，较信达生物/驯鹿生物*款获批的伊基奥仑赛晚了足足半年多的时间；而艺妙神州CD19 CAR-T产物IM19则是海内的“后发”选手，预计将在2024Q4提交药品上市允许申请，处于国产第四、第五的位置。

华东医药的CAR-T选品照样有一定的战略和眼光的。

艺妙神州在2023 ESMO宣布IM19的Ib/II期要害临床研究数据显示：在已经完成至少一次疗效评估复发或难治性B-NHL的59例患者中，客观缓解率到达76%，CRS和神经毒性发生率划分为42%和7%，无3-4级相关不良反映事宜发生。早期数据显示，IM19治疗复发或难治性B-NHL患者的完全缓解率高达60%

只管现在的数据不能容易地说其是同类*，但其显示出来的平安性以及潜在的疗效，优于现在大多数同类的CD19 CAR-T竞品。

至于华东医药引进科济药业的泽沃基奥仑赛，应该是临床进度、疗效数据等多因素的考量。泽沃基奥仑赛在与*批准伊基奥仑赛耐久注册临床随访数据中的非头对头对比中，前者9个月及6个月的CR率均逊于后者。固然，泽沃基奥仑赛自己的疗效也是不错的，针对复发/难治多发性骨髓瘤患者，其I/II期临床9个月随访的ORR为92.2%，CR率为45.1%。

从介入的时间节点和价钱上看，华东医药入手这些CAR-T产物的时间均处于管线注册性临床竣事或者BLA的阶段，这能够看出公司要的是一款确定能够在海内卖的“好产物”；其次，华东医药两次CAR-T BD的生意总额都在约莫10-13亿左右，可见对于整体价钱做了对照好的把控，说是“抄底”也不为过。

「热锅」上的BBA，逆势涨价是对是错？

众所周知，华东医药在药的传统强项是代谢领域，肿瘤领域仍在结构阶段，现在通过“自主研发 BD”的模式构建了管线矩阵，分子形式包罗小分子、单抗、ADC、多抗等，主要以实体瘤为主，而CAR-T管线的引入，不仅厚实了公司细胞治疗领域的管线，还增强了在血液瘤上的市场结构。

02 华东医药的BD眼光不俗

值得注重的是，华东医药已经通过数个经典的License in案例，向市场展示了其不俗的BD眼光。

在医美领域，早在2018年华东医药以约15亿人民币（1.69亿英镑）的价钱收购英国医美公司SINCLAIR获得Ellansé少女针为首的一系列产物矩阵。数年后，仅仅Ellansé少女针在2023年海内的收入已跨越10亿元，海内累计上市营收体量在20亿元，这显然是一笔乐成的M&A。

在肿瘤领域，早在2020年华东医药以“4000万美元首付款 最高可达2.65亿美元的里程碑付款及约定销售分成”从ImmunoGen引入美国临床三期FRα ADC资产ELAHERE的大中华区*开发和商业化权益。

现在，ELAHERE不仅已经在海内申报上市并纳入优先审评，2023年11月其原研厂商ImmunoGen更是以101亿美元生意对价被MNC艾伯维收购；华东医药较艾伯维早数年发现ELAHERE的价值，并以较低的对价引入，足见其眼光和BD功力。

在自免领域，华东医药的引进眼光正在被逐步兑现。2023年8月，华东医药破费“3000万美元首付款 最高6425万美元里程碑付款及分级两位数的净销售提成”引进Arcutis的罗氟司特外用制剂（包罗罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）。罗氟司特外用制剂在美国面市以来放量迅速，有外洋机构在不停动态提升Zoryve产物线总销售峰值展望，最新展望值为7亿美元。

另一款华东医药从Kiniksa公司引进的治疗心包炎IL-17拮抗剂Arcalyst也在兑现潜力，当初公司在2022年头以“2200万美元首付 最高6.4亿美元里程碑付款及销售分成”引进Arcalyst和炎症药物Mavrilimumab。Arcalyst作为现在美国FDA*一款获批复发性心包炎的药物，其在2024Q2净产物收入增进到1.034亿美元，同比增进90%，Kiniksa因此提升了整年销售额指引，财报宣布当天Kiniksa大涨近23%。

03 奇思妙想照样臭棋？

现在，CAR-T疗法的焦点问题照样在于“价钱高昂”带来的可及性问题，现在海内绝大多数上市产物均在100万元/一针以上，支付仍然基于自费、惠民保和商业保险等渠道。

在海内对于高价药物支付系统尚不成熟的靠山下，2024年头复星凯特自家的阿基仑赛还探索了全新的“按疗效价值支付设计”，患者购置药物并回输3个月后举行疗效评估，若未能到达完全缓解，将获得最高60万元退还（阿基仑赛订价120万元/支）。

强如背靠两大巨头的复星凯特，阿基仑赛2021年上市至今累计惠及跨越600位淋巴瘤患者（若是均为付费患者，收入跨越7.2亿），年均销售额约莫在2亿出头。

另一位选手药明巨诺也在起劲举行推广，力争提升收入的同时提升盈利能力，2021-2023年时代药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液毛利率获得显著提升，销售毛利率从2021年的29.4％提升至2022年的40.3%，再提升至2023年的50.7％。

相比于其他药物动则90%以上的毛利率，CAR-T制造成本极大的压缩了药企的利润空间 ，这也是相关已商业化Biotech公司大额亏损的缘故原由之一。

从与互助的条款来看，华东医药只认真产物的商业化，详细生产仍然由艺妙神州、科济药业认真，那么公司相当只是一个商业化推广商的角色。现在看来，即便华东医药商业化云云壮大的药企，信托也很难将收来的CAR-T资产快速盘活，实现资金的快速回笼。

华东医药的“醉翁之意不在酒”，公司的考量可能是通过以较低的生意价钱获得海内有潜力的CAR-T产物，再通过CAR-T这类创新型产物这个抓手打开公司在血液瘤层面的渠道影响力和医生笼罩面，从而通过未来引进的一些新的产物来打开事态并实现收益。

若是是这样的话，华东医药在CAR-T产物和互助的层面，可以不赚钱或者少亏一些钱，相当于一个“探路”或者“打基础”的用度。

结语：正如司美格鲁肽专利无效的额讼事一样，不能以通例头脑来看待海内的一些老牌药企的行动，由于“姜照样老的辣”。